日前（1月11日），辽宁省药品和医用耗材集中采购网最新发布了一则《四川等8省区医疗保障局关于发布“六省二区”省际联盟冠脉扩张球囊集中带量采购文件的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》中，四川省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、西藏自治区、甘肃省8省区医保局表示，将成立“六省二区”省际联盟，并对冠脉扩张球囊进行集中带量采购。

文件显示，本次带量采购的意向采购量将由省际联盟定点医疗机构报送的采购需求量的80%累加得出。实施范围将为8省区开展冠脉介入类手术的公立医疗机构、军队医疗机构、按照联盟省（区）规定参与的其他医保定点医疗机构。采购周期原则上为2年。（篇幅限制，文末附参与带量采购医院名单）

文件的发布也就意味着，2021年开年首个跨区域省际联盟带量采购正式落地。

按照8省区要求，本次带量采购的品种为冠脉扩张球囊，结构为快速交换型，国家医保局医保医用耗材编码前15位为C02020500200001或C02020500200003，根据功能属性（半顺应性/非顺应性）、联盟省（区）医疗机构采购需求情况分为4个竞价组，同一个注册证包含的所有规格型号作为一个采购单元。

各竞价组首年意向采购总量分别为半顺应性1组149983根，半顺应性2组61504根，非顺应性1组118403根，非顺义性2组48362根。总数量为378252根。

首年意向采购量汇总表如下：

中选规则显示，本轮带量采购将按照产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名、次低的为第二名。申报价相同时，将按照2019年销售量最大优先以及获得国家药监局注册证在前优先确定。

其中，申报价≤本竞价组最低产品申报价1.8倍的，以及申报价＞本竞价组最低产品申报价1.8倍但半顺应组（包含1、2竞价组）低于425元、非顺应组（包含1、2竞价组）低于418元的，将获得拟中选资格。

在采购量的分配上，半顺应性1组、非顺应性1组：首先分配给第1名中选产品，分配量分别不少于半顺应性1组待分配总量的15%、非顺应 性1组待分配总量的25%；半顺应性2组、非顺应性2组：首先分配给第1名中选产品，分别不少于待分配总量的10%。

事实上，自2020年京津冀牵头的“3+6”9省带量采购之后，陕西10省联盟以及多省联盟带量采购已经给全国的耗材市场一轮冲击。

3+6”9省耗材联盟对31.39万片人工晶体谈判后，产品的最高降幅就达到了84.73%，平均降幅为54.21%。并且，除了人工晶体类高值耗材之外，9省联盟表示未来心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用耗材同样要执行。

可以说，自9省跨区域耗材联盟带量采购之后，全国大范围省际联盟已经逐渐蔓延。

不仅如此，本次带量采购8省区联盟还要求，申报产品必须取得国家医保局医保医用耗材编码方可获得申报资格。同时，采购周期内，国家实施冠脉扩张球囊带量采购的，执行国家医用耗材带量采购结果。这也就意味着，本次8省区联盟也将采取中标后依然联动最低价。

显然，随着2020年医用耗材带量采购的不断发展，现在市场中对于耗材虚高水分的挤压已经到达了很深入的层面。不仅如此，随着高值耗材统一编码、医保直接支付和一致性评价等配套措施的不断完善，流通领域的集中度也在不断的提升。

可预测的是，未来随着2021年第二轮高值耗材国采的落地已经越来越多大范围省际联盟带量采购的推进，耗材集中采购常态化后，医疗器械行业无疑也将迎来一轮新的“阵痛”......

附件：

“六省二区”省际联盟 冠脉扩张球囊集中带量采购文件