国家近几年来密集出台医疗器械相关的创新政策，投入持续加大，对医疗器械的资金支持呈倍数增长。近期国务院和国家药监局更是齐发力，2018年国家对国产医疗器械创新的支持更是达到顶峰！
2018年上半年，国家器械审评中心共发布了6期《创新医疗器械特别审批名单》，共有23种创新医疗器械获批通过，其中国产有19种，占比高达82%！
同时发布了4批《创新医疗器械优先审批名单》，共有6种创新医疗器械获批通过，其中国产4种，占比高达67%！
而根据CFDA发布的“2017年度医疗器械注册工作报告”，2017年，CFDA共收到创新医疗器械特别审批申请273项，完成323项审查(含2016年申请事项)，确定63个产品进入创新医疗器械特别审批通道，共有12个创新医疗器械产品获批上市，比2016年综述增加2项。12种获批上市的创新医疗器械均是国产！
另外自2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施以来，已经纳入了医疗器械优先审批名单的产品共有12个，包含7个国产医疗器械、4个国产诊断试剂以及1个进口器械，涉及公司11家，进口仅1家！
加速国产创新医疗器械优先审批、特别审批，是推进国产医械厂商加大自主创新，加速医械科技成果转化的重要举措!国家对国产创新医疗器械的支持力度可见一斑！
本月初，国家药监总局又出台了《国家药品监督管理局办公室关于公开征求《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》的意见》(《意见》)。
《意见》明确为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，制定此程序，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理。
《意见》出台，对于国内拥有自主创新能力的医疗器械生产、研发企业来说，无疑是一剂强心剂！
在近期备受关注的中美“贸易战”中，中美双方虽然停止互相加征关税，但美国首次对中国开出的总值500亿美元的征税清单将“高性能医疗器械”列为第一项，却给中国医械人敲响了一记警钟！不自主掌握核心技术，中国医疗器械的发展终会受制于人！而国家必然会持续加大支持力度，预计未来对高精尖医疗器械的优先审批将逐步成为一种常态，从而为医疗器械的快速增长提供助力!
