(第九届中国医院年会质量与安全分会场现场)

最近在厦门市召开的第九届中国医院年会汇集了政府领导、医院管理者、医学专家，显示出了年会的高规格、高层次、权威性特色。在备受关注的“质量与安全”论坛，业界精英围绕相关问题进行思想碰撞，提出前瞻看法，纵论“从制度到文化的质量与安全”。作为国内医疗影像领域的资深专家，曹厚德教授应邀作了题为《关于质量管理认知与实践的若干进展》的主题发言。

(国家卫生计生委医院管理研究所临床医学工程专家曹厚德)

曹教授首先在报告中指出：“质量管理是一种文化，其核心内容包括构：建质控理念、设立质量目标、提升自我价值及规范行为准则。”因此，医院管理者首先要建立以医疗利益为核心的评价体系，他以医疗影像记录介质的质量管理为例，讲述了他的观点：

1、 医学影响输出质量直接影响诊断结果，必须加以重视;

2、 目前医学影像记录介质的市场情况堪忧，有些记录介质不论在显示质量及稳定性方面均不符合质量

标准，作为具有法律文件性质的医疗档案之一，显然是不合适的。

针对当前医疗影像的质量管理问题，曹教授一针见血批评了目前“纸胶片”泛滥的现象。他表示，作为诊断影像输出主要手段的介质——胶片，被肆意曲解，只要可透光观看的都被冠以“胶片”之名，甚至出现“纸胶片”这个名词，这不但扰乱医用胶片市场，而且给医院带来误诊或漏诊的风险。

据了解，近年来，有不少厂商在PET介质中添加蓝色染料，使其外观更像医学使用的胶片，并以胶片名称进行注册，以期望能以胶片收取高额利润。对于医用干式胶片的纸质或者塑料片的喷墨打印产品，业内人士形象地称之为“伪胶片”。

(国家卫生计生委医院管理研究所临床医学工程专家曹厚德)

曹教授强调，医学影像输出质量直接影像诊断结果，必须加以重视，认真对待!纸质或PET介质打印影像的稳定性低，在保存过程中影像质量会进一步下降。与“纸胶片”相比，传统银盐胶片无论从影响动态范围，还是从影像清晰度、对比度及灰度层次等方面，都具有不受潮，不受损，不褪色，耐撕耐磨等优势，其保存时间长的优势也是其他任何介质的胶片所无法取代的。

曹教授认为：为了规范医用胶片市场，2015年7月20日，国家药监局在其颁发的《食药监办械管〔2015〕104号》文中，明确规定：“医用胶片纸(由纸基和涂层合成的材料)不作为医疗器械，食品药品监管部门应按规定不予注册，尚在有效期内的医疗器械注册证书不得继续使用，而且也明确指出输出的影像不作为诊断依据。”是非常及时与重要的，医疗单位必须严格执行。

此外，随着PACS的普及以及区域化影像诊断中心的发展,电子读片软拷贝逐渐成为影像学诊断的主流技术方式。但是，在相当长的历史时期内，“硬拷贝”方式的记录介质还会与之共存。因此在目前的技术环境和现实条件下，电子影像还不能完全取代硬拷贝。

曹教授最后指出：在互联网+的大背景下，医疗影像机遇与挑战并存，比如现代医疗服务模式的转变，带来人性化就医体验，而数字医学影像也不可避免带来诸多问题。提升在影像质量安全和医疗信息化创新的理念和能力，是目前国内医疗机构的工作核心，也是医疗安全的重心。在影像记录介质无论是对于厂商行为，还是对于医院使用方面，都应该将“质量与安全”作为最基础的准则，不辜负生命与健康的重托，改变可以改变的，适应不能改变的。